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滿足 GMP/21CFR 核查,AIpol-P610 全自動旋光儀藥企質檢方案
手性藥物、天然生物堿、葡萄糖制劑的比旋度檢測是《中國藥典》法定質控項目,不同手性異構體藥效、毒性差異巨大,旋光度數據直接決定原料放行與成品出廠資質。傳統旋光儀無恒溫模塊、無數據追溯功能,無法應對藥監現場審計,成為制藥實驗室標準化建設的痛點。上海佳航AIpol-P610全自動數字旋光儀依托帕爾貼控溫、全鏈路合規軟件,成為揚子江藥業、天士力、東北制藥等頭部藥企標......
熔點儀是按照藥典規定的熔點檢測方法而設計的,該儀器利用電子技術實現溫度程控,初熔和終熔數字顯示。應用了線性校正的鉑電阻作檢測元件,并用電子線路實現了快速“起始溫度”設定及四檔可供選擇的線性的升溫速率。儀器采用藥典規定的毛細管作為樣品管,通過高倍率的放大鏡觀察毛細管內樣品的熔化過程,清晰直觀,是制藥、化工、染料、香料、橡......
根據物理化學的定義,物質的熔點是指該物質由固態變為液態時的溫度。在有機化學領域中,熔點測定是辨認物質本性的基本手段,也是純度測定的重要方法之一。因此,熔點儀在化學工業、醫藥研究中據有重要地位,是生產藥物、香料、染料及其他有機晶體物質的*儀器。熔點儀是按照藥典規定的熔點檢測方法而設計的,該儀器利用電子技術實現溫度程控,初......
旋光度測定儀是測定物質旋光度的儀器。通過對樣品旋光度的測量,可以分析確定物質的濃度、含量及純度等。廣泛應用于制藥、藥檢、制糖、食品、香料、味精以及化工、石油等工業生產,科研、教學部門,用于化驗分析或過程質量控制。使用壽命超過十萬小時的LED光源,代替傳統鈉光燈和鹵鎢燈,彌補了壽命短,易損壞等缺點;為保證結果的測量精度,......
自動折射儀是利用光線測試液體濃度的儀器,用來測定折射率、雙折率、光性,折射率是物質的重要物理常數之一。許多純物質都具有一定的折射率,物質如果其中含有雜質則折射率將發生變化,出現偏差,雜質越多,偏差越大。自動折射儀主要由高折射率棱鏡(鉛玻璃或立方氧化鋯)、棱鏡反射鏡、透鏡、標尺(內標尺或外標尺)和目鏡等組成。自動折射儀有......
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